Pentru persoanele care trăiesc cu obezitate sau suprapondere, tratamentele GLP-1 au fost asociate până acum în special cu injecțiile. O nouă decizie a Comisiei Europene schimbă însă această perspectivă: Wegovy a primit autorizație de punere pe piață și sub formă de comprimat, devenind primul tratament oral din această clasă aprobat pentru managementul greutății în Uniunea Europeană.
Medicamentul conține semaglutidă orală în doză de 25 mg și se administrează o dată pe zi. Este indicat adulților cu obezitate, respectiv cu un indice de masă corporală de cel puțin 30 kg/m², precum și celor cu suprapondere, cu un indice de minimum 27 kg/m², dacă prezintă cel puțin o afecțiune asociată greutății. Tratamentul trebuie utilizat împreună cu o alimentație cu aport caloric redus și cu o creștere a nivelului de activitate fizică.
Aprobarea vine după opinia pozitivă emisă în luna mai 2026 de Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman al Agenției Europene pentru Medicamente și deschide accesul la o alternativă pentru persoanele care preferă administrarea orală. Wegovy sub formă de comprimat fusese deja aprobat în Statele Unite, Regatul Unit, Emiratele Arabe Unite și Bahrain.
„Pentru multe persoane, un comprimat poate fi o modalitate mai simplă și mai ușor de acceptat de a începe și de a continua tratamentul”, a declarat Mike Doustdar, președinte și CEO al Novo Nordisk. Acesta a subliniat că obezitatea este o boală cronică gravă, iar existența mai multor opțiuni terapeutice poate contribui la o abordare mai adaptată nevoilor fiecărui pacient.
Decizia autorităților europene se bazează pe programul clinic OASIS și, în special, pe studiul OASIS 4, care a evaluat semaglutida orală administrată zilnic la adulți cu obezitate sau suprapondere și cel puțin o comorbiditate asociată. Cercetarea s-a desfășurat pe parcursul a 64 de săptămâni și a inclus 307 participanți.
În rândul persoanelor care au urmat tratamentul conform protocolului, scăderea medie în greutate a fost de aproximativ 17%, comparativ cu 3% în grupul placebo. Aproximativ unul din trei participanți a obținut o reducere a greutății corporale de cel puțin 20%. Rezultatele au fost obținute în contextul în care tratamentul a fost însoțit de intervenții asupra stilului de viață.
Potrivit datelor comunicate de companie, profilul de siguranță și tolerabilitate al semaglutidei orale a fost similar celui deja cunoscut pentru forma injectabilă. În studiul OASIS 4, 6,9% dintre participanții tratați cu semaglutidă orală au întrerupt administrarea din cauza reacțiilor adverse, față de 5,9% dintre cei care au primit placebo.
În paralel, Comisia Europeană a aprobat și Wegovy injectabil în doză de 7,2 mg, disponibil într-un stilou injector de unică folosință. În studiile clinice, această doză a fost asociată cu o scădere medie în greutate de aproximativ 21% în rândul persoanelor care au urmat tratamentul conform protocolului.
Forma orală Wegovy este deja disponibilă în Statele Unite, Regatul Unit și Emiratele Arabe Unite, iar Novo Nordisk anunță că intenționează să o lanseze în mai multe țări în a doua jumătate a anului 2026.